重磅！湖北牵头全国中成药联盟集采来了！

9月9日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《全国中成药联盟采购公告 （2022年第1号）》，《公告》为深入推进药品集中带量采购制度改革，根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，由湖北省、北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、江西省、山东省、河南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室（以下简称联合采购办公室），在国家医疗保障局指导下，代表上述地区相关医药机构开展中成药及相关药品集中带量采购。湖北省医疗保障局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施，相关公告由联合采购办公室发布。

此次集采由湖北牵头，共有29个省市参与，福建和湖南没有参与。

此前，在国家医保局的指导下，湖北省医疗保障局向全国各省份发出邀约，继2021年19省中成药省际联盟集采之后，牵头成立全国中成药联合采购办公室，建立全国中成药联盟采购机制。

2021年下半年，湖北牵头19省（区、市）组建中成药省际联盟，开展了为期半年的中成药集采。157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元，97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，预计每年可节约药品费用超过30亿元。通过合并通用名采购、采用综合评分入围、品内竞争和品间竞争相结合破除围标、引入医疗机构认可度指标、日均治疗费用最低可中选等五大创新，此次集采系统解决了中成药质量难以评价、中成药独家产品多等集采难点。总体而言，中选价格结果达到了预期，总体上符合量价挂钩的原则，且绝大多数产品特别是采购量大的产品都达到了相当降幅。

湖北中成药集采的破冰之举，破除了业内“中成药是集采禁区”的观念，标志着集中带量采购改革拓展到了中成药领域，对于全方位推进集中带量采购改革具有重大意义。其社会认可度高，突破进展大，集采过程和结果得到了国家局领导和广大业内同行的充分肯定。

在此背景下，国家医保局要求湖北再次开展中成药联盟集采工作，充分彰显出国家医保局对湖北医保工作的信任与重托。湖北在首批19省省际联盟的基础上，对全国各省进行了邀约，建立全国中成药联盟采购机制。继上海化药、生物药全国集采联盟、天津耗材全国集采联盟之后，湖北有望成为国家中成药集采中心。

据悉，此次全国中成药集采联盟延续了首批中成药集采理念，按照“临床使用量大、采购金额高”的原则，形成了包含42个药品的16个采购组，预估涉及市场金额超过100亿元。针对中成药质量评价难、独家产品多、市场集中度高等特点，以及首批集采中出现的个别产品组内不同中选产品价格、降幅差异大等争议，此次集采将如何从规则层面继续优化和完善，需要整个中成药行业拭目以待。

2021年9月25日，湖北牵头19省开展中成药集采，目前，湖北第一批中成药联盟集采已进入采购阶段。此前，湖北省医保局发布《关于邀请参加中成药联盟集中带量采购的函》，明确探索构建跨省联盟采购机制，推进中成药第二批联盟集采工作，争创国家中成药集采中心。

湖北本次公布的拟采购品种目录中，共有16个产品组、42个通用名产品包含在内。每个分组包含个数不等的通用名产品，最少1个，最多5个。

图 1 治疗领域（按通用名）

从此次公布的拟采购目录治疗领域来看，共涉及内科用药、骨伤科用药、眼科用药、肿瘤用药、心血管系统用药以及妇科用药六个治疗领域。其中，内科用药基本上仍以心血管疾病等慢病治疗药品为主，占比最大，有7个产品组，占比超五成。

从药品分类来看，祛瘀剂数量最多，达到19种，占比近半。

剂型占比：口服制剂多达36个，占比超八成

湖北公布的拟采购目录，从剂型方面来看，口服制剂居多达10个产品组，占比超八成，其余6个为注射剂产品组。

 图 2 剂型占比（按通用名）

涵盖省份众多，福建和湖南未参与

与第一批集采规则相同，本次集中带量采购周期为2年，视情况可延长。值得注意的是，第二批集采规则对医疗机构采购未中选产品作出了明确规定。采购公告中提到，采购周期内，未中选产品纳入联盟地区监控管理，医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。

此前，湖北牵头19省组建中成药联盟采购，共涉及17个产品组76个品种。2021年12月27日，该联盟集采中选结果公布，共有157家企业、182个产品参与报价，采购规模近100亿元。最终97家企业、111个产品中选，中选率达62%，平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。从结果来看，中选产品剂型规格齐全，目前临床使用的主流产品大多中选，可有效满足临床和常态化疫情防控用药需求。

此外，采购公告还规定，存在纳入国家和联盟地区省级重点监控合理用药药品目录或因公共卫生事件等因素导致临床需求发生重大变化等情形的药品，协议采购量完成情况可按同采购组中选产品使用占比进行考核。

湖北中成药联盟作为目前最大的中成药联盟，已涵盖全国大半省份。除福建和湖南外，其余30个省（自治区、直辖市）均参与第二批中成药集采。新一批中成药集采的开展表明湖北争创国家中成药集采中心的决心，预示着中成药国家集采步伐在逐渐靠近。

(来源:湖北省医药价格和招标采购管理服务网/易联招采）